跟踪阿斯特罗斯,美国为什么不制裁印度?
跟踪阿斯特罗斯，美国为什么不制裁印度？
说起仿制药，美国应该是开了这个先河。1984年的时候，美国的药品专利当中有150多种药物面临着专利到期的问题。而药品这种东西，不像是一些机器，药品更新换代比较快。什么意思哪？比如某药物研制出来之后，可能会仅仅过去了三年，就有新型药物颜值出来，而且要比之前药物更便宜，效果更好。所以对于一些专利过期的药物，很多药厂直接选择放弃继续申请。
因为根据当时的专利法，如果想要继续申请，必须重新走一遍新校开发的流程。这个过程不仅花时间，而且还有一笔不小的开支。
在这样的背景下，美国出台了一个名叫哈兹·沃克曼的法案。该法案规定，只要研发出来的新药物和原药物的主要化学成分相同，药效相似，就可以规避专利权，正常研发使用。
其实说白了，这种方式研制出来的药物，只能算作是原专利权药物的衍生药物。当然了，衍生药物并不是假药，衍生药物更多的叫法应该是仿制药。
不过虽然上面的沃克曼法案是由美国提出来的，但是真正的受益者则是印度。尤其是随着《我不是药神》的热播，让人们再一次了解到了印度仿制药的神奇。那么印度的仿制药为什么这么好呢？原来在上世纪七八十年代的时候，印度的制药市场绝大部分都被外国的跨国制药企业垄断。因此印度人想买药，必须付出高昂的医药费。
如果说这些钱都交给了印度政府还好，关键这些钱都进了外国药商的口袋里面。有感于百姓困难的印度政府，在1970年的时候颁布了专利法，从此之后，印度的制药企业迎来了新的春天。
那么这个专利法是干什么的呢？通俗点来讲，专利法规定，印度政府只对食品和药品的加工工艺受有专利权，但是对产品并没有专利保护。如何理解呢？
也就是说你药品制造的工艺我可以保护，但是我不保护你制造产品的成分。恰恰是这一点给了仿制药的空子可钻。
正是在这样的法令下，制药企业只需要不使用原药加工工艺的前提下，稍微用某种药物代替原药物，就可以研发新药，并且顺利上市。通俗点来讲，假设制造某一个药物，必须使用蒸馏法，药物包含了菊花、金银花、三七等等。那么我在研制仿制药的时候，只需要不使用蒸馏法，把菊花换成金菊花，只要获得相同药效，那么我的仿制药就是合法的。
看起来虽然有点耍流氓，但是却大大造福了印度百姓。因为原来一瓶外国药有可能卖到几万块钱，但是仿制药只需要几千块钱。所以自从该法令颁布以来，各种仿制药如雨后春笋般出现。
然而随着仿制药的出现，势必会影响到那些拥有专利权的药物公司。所以在法令刚出来的时候，世界各国都在谴责印度，要求他们修改法律。
为此在刚开始的几年，印度的仿制药显得小心翼翼。要根据不同情况，采取不同的仿制药制造办法。
比如说老药仿制，对于那些已经超过专利期的药物。无论是任何国家都可以仿制，这一点印度也是如此。所以在仿制一些老药物上面，印度的制药公司是大张旗鼓，毫不掩饰。而对于完全符合印度专利法的药物，印度的仿制药公司也装了一个空子。因为印度政府出台了一项名叫强制许可仿制药的办法。如何理解这种办法呢？
该法主要是针对那些公众无法用合理价格购买的药物，也就是那些所谓的天价药物。对于这部分天价药物，政府直接规定企业可以仿制。
这个法案牛啊！该法案一出，基本上没有什么不能够仿制的了。因此在该强制法案颁布的几年里面，印度政府又遭到了国际社会的谴责。最后实在是不耐烦了，印度政府同意再一次修改法案。
2005年的时候，印度政府终于修改了强制许可仿制药办法。不过这项法案颁布于1994年，也就是说从颁布到修改，中间经历了10年时间，这10年时间则是印度仿制药的巅峰时期。
这十年里面，印度各大仿制药企业在加班加点的仿制。直接的成效是只要西方国家有的药，你在印度基本上都可以找到，区别是多少的问题。有的西方公司确实看不下去了，然后跑到印度和印度公司打官司，就比如说2005年的时候，美国制药巨头兰博西制药公司，就把印度的一家制药公司告上法庭。
结果这场官司打了7年，还是以兰博西败诉告终。类似这样的败诉数不胜数，因此时间长了，各大制药公司也不管了，你仿制就去仿制吧。
但是话说回来，仿制药毕竟是仿制药，主要是通过替换相关成分制造出来的药物。虽然成分相似，但是在安全性上面还有待商榷。不过印度能做到这个地步，也是世界第一了。
